Rettssak mot Merck: Utelatelse/løgn om Gardasil-vaksinen?

I en verden der de fleste av oss har blitt lurt til å tro at helseinformasjon skal være basert på forskning og vitenskap, viser farmasi-gigantene igjen at vi selvsagt ikke kan stole på noe som helst som kommer fra dem. Merck, et av verdens største legemiddelfirmaer, står igjen overfor rettslige utfordringer som setter søkelys på et av deres mest kontroversielle produkter: Gardasil-vaksinen mot HPV. Denne vaksinen, som ble lansert med løfter om å beskytte mot livmorhalskreft og andre HPV-relaterte sykdommer, er nå sentrum for en intens juridisk kamp.^[1]

Nok en gang hoppes det bukk over ett av de viktigste prinsippene innenfor medisin: Informert samtykke.

Rettsaken handler om påstander om at Merck bevisst og systematisk har villedet både helsepersonell og befolkningen om sikkerheten og effekten av Gardasil. Saksøker hevder at selskapet har overdrevet de påståtte fordelene ved vaksinen, samtidig som de har minimert eller skjult de alvorlige bivirkningene.

Gardasil ble introdusert som et mirakelmiddel mot HPV, men etter hvert som flere unge jenter, spesielt, opplevde negative helseutfall, har kritikken nå utløst nok en rettsak mot Merck. Pasienter har rapportert om alvorlige bivirkninger som autoimmune sykdommer, nevrologiske problemer og til og med dødsfall etter vaksinasjon. Merck har blitt anklaget for å ignorere eller forsøke å dekke over disse hendelsene for å opprettholde vaksinens positive image.

Merck – En gjenganger i å skjule kritisk informasjon! 

Merck har en lang historie med å sette profitt foran pasientsikkerhet. Den mest kjente skandalen var Vioxx, et smertestillende middel som ble solgt som trygt, men som monumentalt økte risikoen for hjerteinfarkt og slag. Til tross for at Merck visste om farene, skjulte de dataene, presset kritikere og solgte Vioxx i fem år før det ble trukket fra markedet – etter at anslagsvis 60 000 mennesker døde. Nå kommer det frem at Gardasil, som millioner av unge har fått, inneholder DNA-fragmenter fra HPV L1-proteinet – noe Merck ikke brydde seg med å opplyse om. 

Hvorfor er HPV L1 DNA problematisk?

HPV L1 DNA refererer til genetisk materiale fra L1-proteinet i humant papillomavirus (HPV). L1-proteinet er hovedkomponenten i virusets ytre kapsid (skall) og brukes i produksjonen av HPV-vaksiner, inkludert Gardasil.

Normalt inneholder HPV-vaksiner ikke levende virus, men isteden viruslignende partikler (VLP) laget av L1-proteinet. Disse partiklene er ment å utløse en immunrespons uten å forårsake infeksjon. Men funnene i rettssaken mot Merck viser at Gardasil inneholder rester av HPV L1 DNA som ikke ble oppgitt i produktets sikkerhetsdata. Studier har vist at DNA-fragmenter kan binde seg til aluminiumadjuvansen i vaksinen, noe som forsterker immunresponsen. Denne bindingen kan bidra til vaksinens effektivitet ved å stimulere en sterkere immunrespons mot HPV-antigenene.  

HPV L1 DNA-fragmenter i Gardasil vil påvirke kroppens immunrespons på flere måter, spesielt fordi DNA normalt ikke skal være til stede i en rekombinant (fremstilt ved hjelp av genteknologi) proteinvaksine. 

Vaksinen kan dermed utløse uventede, kraftige og unormale immunresponser fordi DNA-fragmenter er ekstra sterke immunforsterkere.

Reguleringer for vaksiner krever at alle ingredienser oppgis og vurderes for sikkerhet. Når Merck ikke opplyste om HPV L1 DNA, vil det bety at det ikke ble testet grundig for bivirkninger.

Millioner av mennesker har altså fått vaksinen uten å vite at den inneholdt uoppgitte DNA-fragmenter, og dermed har de blitt utsatt for fare uten å ha gitt sitt informerte samtykke. 

Autoimmune sykdommer – Hos personer med en genetisk disposisjon for autoimmune sykdommer kan en kraftig immunrespons trigge autoimmune reaksjoner.

Noen forskere har stilt spørsmål ved en mulig sammenheng mellom HPV-vaksiner og autoimmune tilstander som POTS (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome) og ME/CFS (Myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom).

Langvarig inflammasjon – Dersom immunsystemet reagerer sterkt på vaksinen, kan det føre til vedvarende inflammasjon og symptomer som tretthet, leddsmerter og hodepine.

Det har vært rapportert tilfeller av langvarige bivirkninger etter HPV-vaksinering, selv om helsemyndigheter som vanlig hevder at en direkte sammenheng ikke er bevist.

Genetiske forskjeller i immunrespons – Noen mennesker har en sterkere medfødt immunrespons, noe som kan føre til en kraftigere reaksjon på vaksiner.

Slike genetiske forskjeller kan forklare hvorfor noen opplever milde bivirkninger, mens andre får alvorlige reaksjoner.

Merck betalte seg ut av Vioxx-skandalen med et milliardforlik – De slapp unna med et forlik på 4,85 milliarder dollar –bare en brøkdel av hva de tjente på Vioxx. Ingen ledere ble straffet, og selskapet fortsatte som før.

De kommer garantert til å prøve å betale seg ut av dette også. Og antagelig lykkes de med det.

^[1] https://blog.maryannedemasi.com/p/court-documents-reveal-undisclosed